中国报告大厅网讯，当前，细菌耐药性问题日益严峻，碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌已被列为高度优先级病原体，多重耐药铜绿假单胞菌在感染患者中占比超过半数。与此同时，抗感染药物市场在集采政策影响下正经历结构性调整，全身用抗感染化药销售额出现下滑，但创新头孢霉素类药物及复杂耐药菌治疗药物展现出增长潜力。企业正通过加速新药研发与过评品种布局应对市场变革。
一、头孢霉素投资需高度关注细菌耐药性演变与临床需求变迁
中国报告大厅发布的《2025-2030年中国头孢霉素行业市场深度研究与战略咨询分析报告》指出，细菌耐药形势严峻，直接影响抗感染治疗方案的选择与药物研发方向。2023年数据显示，我国感染患者中多重耐药铜绿假单胞菌占比已达57.3%，碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌总体检出率为16.3%。肠杆菌目细菌在医院获得性肺炎分离病原体中占据重要地位。尤为值得关注的是，产MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌感染患者死亡率高达55.3%，而肺炎克雷伯菌对美罗培南的耐药率已从2005年的2.9%升至26.0%。这些数据表明，针对耐药革兰阴性菌的新型头孢霉素类药物存在明确的临床需求。多重耐药铜绿假单胞菌呼吸道感染患者的死亡率、住院时长及30天再入院率均有所增加，进一步凸显了开发有效治疗方案的重要性。
二、头孢霉素投资需把握集采政策下的市场格局变化与创新药物机遇
抗感染药物市场在集采政策影响下正经历深度调整。2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超过1200亿元，但同比下滑约13%，其中国采品种销售额约占700亿元。到2025年上半年，销售额同比下滑幅度扩大至约14%，国采与非国采品种销售占比分别为53%和47%。预计2025年已纳入国采的全身用抗感染化药销售额可能跌破600亿元。在具体产品表现方面，2024年头孢唑肟注射剂销售额超过42亿元，而2025年上半年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)销售额超过30亿元，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额超过22亿元，注射用美罗培南则实现约13%的同比增长。企业层面，2025年上半年辉瑞以超51亿元的销售额领跑市场，国药集团、默沙东、华北制药和倍特药业紧随其后。科伦药业、石药集团、齐鲁制药等企业在全身用抗感染化药过评数量上均超过50个，显示出强大的研发实力。2024年，甲苯磺酸奥马环素、头孢他啶阿维巴坦钠通过国谈进入医保，头孢噻肟钠他唑巴坦钠也进入国谈目录。2025年第十一批国采纳入6个全身用抗感染化药，这些品种2024年销售额合计超过80亿元。
三、头孢霉素投资应聚焦新药研发进展与临床价值验证
新一代头孢霉素类药物的研发进展和临床试验结果为投资决策提供了重要参考。头孢类抗生素已从第一代发展到当前的第五代，持续演进以满足临床需求。2024年5月20日，舒巴坦钠-度洛巴坦钠获批上市；2025年2月，注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批，并于8月正式上市；2025年6月30日，思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠）获得批准。这些新药的上市为耐药菌感染治疗提供了新选择。临床试验数据方面，头孢洛生/他唑巴坦在复杂性腹腔内感染治疗中临床治愈率达到95.2%，优于对照组的93.2%；在复杂性尿路感染治疗中治愈率为76.9%，高于对照组的68.4%；在医院获得性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎治疗中，第28天全因死亡率为24%，对照组为25.3%。氨曲南/阿维巴坦在ASSEMBLE研究中显示，治愈访视临床治愈率为41.7%，对照组为0%；28天全因死亡率为8.3%，显著低于对照组的33.3%。2025年公布的REVISIT试验显示微生物应答率达到76%。另一项针对HRS-8427治疗复杂性尿路感染的Ⅱ期研究显示，2g组复合临床应答率为45.5%，对照组为42.9%。白云山1类新药注射用头孢嗪脒钠于2024年4月启动II期临床，11月完成首例受试者入组。
四、头孢霉素投资需考量细分市场增长潜力与治疗需求变化
不同头孢霉素细分市场的增长预期存在差异，为投资布局提供参考。头孢克洛全球市场规模预计从2024年的6.2015亿美元增长至2034年的11.4674亿美元，复合年增长率为6.34%。头孢克肟分散片全球规模预计从2024年的209.6亿美元增至2034年的307.6亿美元，复合年增长率为3.91%。无并发症尿路感染治疗市场预计从2024年的全球规模329.1亿元增长至2031年的428.4亿元，2025-2031年复合年增长率为3.9%。美国多重耐药革兰阴性菌抗菌药治疗天数从2020年的3849万天增长至2024年的4046万天，2020-2024年复合年增长率为1.3%；预计到2030年将达6003万天，2024-2030年复合年增长率为6.8%；到2035年预计达8078万天，2030-2035年复合年增长率为6.1%。企业动态方面，截至2025年11月4日，头孢托仑匹酯共有6家原料药企业完成注册评审，累计研发投入1938.95万元。2024年全年共获批49个头孢类新产品，其中齐鲁制药拿下8个，该企业头孢类销售额增长率达56.69%，市场份额为2.77%，位列行业第四。
综上所述，头孢霉素市场在耐药挑战和政策变革中孕育着新的投资机会。细菌耐药率持续上升催生了对于新型头孢霉素的临床需求，而集采政策加速了市场格局的重塑，推动企业向创新药和高端仿制药转型。临床试验数据的积极结果验证了新一代头孢霉素类药物的临床价值，细分市场的稳定增长为投资提供了明确方向。未来，能够把握耐药趋势、布局创新疗法并适应政策环境的企业将在头孢霉素市场中占据优势地位。
